Badania kliniczne pokrzywki u dzieci – rekrutacja Pacjentów
Pokrzywka u dzieci to schorzenie skóry o charakterze nawrotowym, które objawia się nagłym pojawianiem się swędzących bąbli pokrzywkowych. Nasza klinika prowadzi rekrutację do badania klinicznego skierowanego do dzieci, u których dotychczasowe leczenie pokrzywki nie przynosi wystarczającej poprawy.
Czym jest pokrzywka u dzieci?
Pokrzywka objawia się nagłym pojawianiem się na skórze swędzących, zaczerwienionych bąbli, które mogą zmieniać lokalizację i ustępować samoistnie w ciągu kilku godzin, po czym pojawiać się ponownie. U części dzieci dolegliwość ma charakter przewlekły i utrzymuje się mimo standardowego leczenia przeciwhistaminowego.
Na czym polega udział w badaniu klinicznym?
Udział jest dobrowolny, a rodzic lub opiekun prawny może wycofać zgodę na udział dziecka w dowolnym momencie, bez podania przyczyny i bez wpływu na dalszą opiekę medyczną w naszej klinice. Badanie daje dostęp do innowacyjnych metod leczenia oraz specjalistycznych badań, niedostępnych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, a udział wiąże się ze zwrotem kosztów poniesionych w związku z badaniem. O ostatecznym zakwalifikowaniu dziecka decyduje lekarz podczas indywidualnej wizyty kwalifikacyjnej.
Jakie zgody są potrzebne, żeby dziecko wzięło udział?
Warunkiem udziału jest pisemna zgoda rodzica lub opiekuna prawnego dziecka. Dzieci, które ukończyły 13. rok życia, dodatkowo składają własną pisemną zgodę na udział w badaniu. Od dzieci od 3. roku życia oczekuje się zgody ustnej, dostosowanej do ich wieku i możliwości zrozumienia sytuacji.
Jak zgłosić dziecko do badania?
Zgłoszenia przyjmowane są przez formularz kontaktowy na naszej stronie oraz telefonicznie pod numerem 22 123 03 33. Przyjęcie do badania możliwe jest po wcześniejszej konsultacji kwalifikacyjnej, która odbywa się w klinice przy ul. Bartyckiej 24B/U1 w Warszawie.
Kto może wziąć udział?
- dzieci, które nie ukończyły 18 lat,
- zmagające się z pokrzywką od co najmniej pół roku,
- u których dostępne leczenie nie przynosi poprawy,
- u których objawy utrzymują się mimo leczenia lekami przeciwhistaminowymi H1 drugiej generacji,
- u których wcześniej nie stosowano leków z grupy anty-IgE.
- brak pisemnej zgody rodzica lub opiekuna prawnego,
- ogólny zły stan zdrowia dziecka,
- problemy z nerkami.
Co zyskujesz, biorąc udział?
- dostęp do innowacyjnych metod leczenia,
- specjalistyczne badania, niedostępne w ramach podstawowej opieki zdrowotnej,
- zwrot kosztów poniesionych w związku z udziałem w badaniu.
