Badanie kliniczne w toczniu rumieniowatym układowym (SLE)
Toczeń rumieniowaty układowy (ang. systemic lupus erythematosus, SLE) to przewlekła choroba autoimmunologiczna, w przebiegu której układ odpornościowy atakuje własne tkanki i narządy Pacjenta. Nasza klinika prowadzi obecnie rekrutację do badania klinicznego, którego celem jest rozwijanie nowych terapii oraz doskonalenie metod leczenia już stosowanych w tej chorobie.Udział w badaniu jest w pełni dobrowolny i bezpłatny. Pacjent może zrezygnować z udziału na każdym etapie, bez podawania przyczyny. O ostatecznej kwalifikacji decyduje lekarz podczas indywidualnej konsultacji.
Czym jest toczeń rumieniowaty układowy?
Toczeń rumieniowaty układowy to przewlekła choroba autoimmunologiczna – układ odpornościowy Pacjenta atakuje własne tkanki i narządy. Diagnozę ustala się na podstawie międzynarodowych kryteriów diagnostycznych, a przebieg choroby wymaga zazwyczaj stałego leczenia farmakologicznego oraz obserwacji lekarskiej.
Na czym polega udział w badaniu?
Badanie kliniczne, do którego prowadzimy rekrutację, ma na celu rozwijanie nowych terapii oraz doskonalenie metod leczenia już stosowanych u Pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym. Osoby zakwalifikowane pozostają pod opieką zespołu specjalistów, a ich stan zdrowia jest skrupulatnie monitorowany przez cały czas trwania badania. Udział wiąże się także z przestrzeganiem zaleceń związanych z przebiegiem badania.
Kto może wziąć udział?
- osoby pełnoletnie, znajdujące się w ogólnie dobrym stanie zdrowia,
- Pacjenci z potwierdzoną diagnozą tocznia rumieniowatego układowego, ustaloną na podstawie międzynarodowych kryteriów diagnostycznych,
- Pacjenci wykazujący aktywne objawy choroby,
- osoby pozostające na stabilnym leczeniu farmakologicznym przez określony wcześniej okres,
- osoby gotowe wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu oraz przestrzegać wszystkich zaleceń związanych z jego przebiegiem.
- w okresie ciąży oraz karmienia piersią,
- przy historii ciężkich reakcji alergicznych na składniki badanych leków,
- przy obecności innych poważnych chorób autoimmunologicznych, takich jak stwardnienie rozsiane czy choroby zapalne jelit.
Co zyskujesz, biorąc udział?
- dostęp do nowoczesnych terapii, które nie są jeszcze dostępne w ramach standardowego leczenia,
- skrupulatne monitorowanie stanu zdrowia przez cały czas trwania badania,
- stałe wsparcie medyczne i kontakt z zespołem specjalistów prowadzącym badanie,
- możliwość wniesienia wkładu w rozwój wiedzy medycznej na temat leczenia tocznia rumieniowatego układowego.
